同时希望无创的成本更快的降下来，造福更多的孕妇朋友。
而BMS也公布了Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌的首批数据。在不久前举办的ASCO上，罗氏与BMS纷纷公布了各自抗体治疗膀胱癌的数据。
6月27日，BMS官网消息，Opdivo已获FDA授予治疗晚期膀胱癌的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），具体适应症为含铂化疗期间或化疗后病情进展的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。近几年，免疫检查点阻断疗法飞速发展，在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果，现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。其中，罗氏公布了Tecentriq的一项II期临床研究数据有望支持其成为一线治疗药物。该试验中，Tecentriq治疗的患者有24%肿瘤缩小，在PD-L1高表达的患者中这一数据高达28%。PD-1抗体Opdivo：6个突破性疗法认定、招募超1.8万患者、53个国家获批 2016-06-29 06:00 · 陈莫伊 值得注意的是，这已经是Opdivo被授予的第6个突破性疗法认定。
Opdivo降低了24.4%转移性膀胱癌患者的肿瘤负荷。BMS称，未来几个月内将基于II期研究CA209-275的数据向FDA申请Opdivo的膀胱癌适应症。今年是中国创新药元年，陈凯先院士指出，各种先进的生物技术，如基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、3D打印技术、癌症快速检测技术等引领了新药的开发，个性化药物和靶点药物仍是开发阶段，个性化医学背景下出现了第三种药物研发模式——‘疾病分子型药物。
我国仿制药高达96%，新药市场被国际大公司垄断。他提出，我国要不断推出促进药物创新研发的新优势政策，重点在宏观经济和产业政策、科技政策、注册监管政策、财税金融政策等方面下足功夫，以缩小我国与发达国家的差距，甚至实现在重点领域的弯道超车。日前，在中国药科大学主办的第二届药学前沿高峰论坛上，桑国卫、陈凯先、王广基等院士呼吁，国家应借鉴经验，不断推出促进创新药物研发的新优势政策，缩小与发达国家差距。桑国卫院士：药物创新本质是政策环境竞争 2016-07-07 06:00 · 李华芸 我国仿制药高达96%，新药市场被国际大公司垄断。
桑国卫介绍说，美国自上世纪九十年代以来，先后发布《处方药使用者付费法案》《关键路径》《食品药品监督管理局安全及创新方案》和《药品价格竞争和专利期恢复法案》等政策，不仅大大缩短新药审批时间，还给予专利药5年市场独占期。因此，陈凯先建议国家监督部门加强审批，逐渐加大投资，增强创新自信，加强政府投入，针对不同创新主体营造优良创新生态，改革和完善药品监督，掌握核心技术。
我国近年上市及申报新药基本都是在已有靶点上进行跟踪创新。由于创新药研发是高投入、高风险、长周期的高技术产业，因此良好的政策环境和制度安排是持续创新的重要保障5. Eisai-卫材：卫材药业总部位于日本东京。在此协议之前，协和发酵麒麟，BMS和Ono达成协议，就Mogamulizumab和Nivolumab共同在日本进行临床试验。
2015年最大品种为Xtandi（恩杂鲁胺），销售额为20.89亿美元。2. Astellas-安斯泰来：安斯泰来位于日本东京，股票代码TSE：4503。2015年4月，27亿美元用于和解艾可拓（吡格列酮）诉讼及相关事宜。近期事件：2015年12月，呼吸产品（包括环索奈德，罗氟司特）5.75亿元出售给阿斯利康。
Xtandi为公司和Medivation共同开发的抗前列腺癌药物。在日本，小野拥有Nivolumab的独家销售权，同时还可以获得BMS在美国销售额的4%和其他地区销售额的15%。
一项名为BRIGHTER的三期临床试验正在进行，与紫杉醇联合使用治疗晚期胃癌和贲门癌。一.前言写这篇小文，起因是之前看到一个新闻：连云港开发区在日本东京举办医药合作论坛。
RECOURSE临床试验数据显示，与安慰剂组相比，Lonsurf治疗组总生存期显著延长（OS：7.1m vs 5.3m），同时无进展生存期也得到延长（PFS：2m vs 1.7m）。港城四大药企：恒瑞，正大天晴，豪森，康缘均有参与。2016年5月，在名为J-ALEX的ALK+NSCLC临床研究中，击败了克唑替尼，mPFS：20.3m vs 10.2m，p＜0.0001，且不良事件（AE）更少。2015年销售最大品种为类克-Remicade，6.39亿美元。1984年，成立Kirin-Amgen合资公司。公司专注于移植免疫和泌尿系统等。
其他品种有：沙格雷酯，替格列汀，盐酸地尔硫卓，阿加曲班，以及脂肪乳氨基酸注射液等。2012年3月与富士（Fujifilm）成立合资企业富士-协和麒麟生物制剂公司，开发、生产及销售生物仿制药。
此前小野公司发公告称，预计明年Nivolumab销售额为1260亿日元。2015年3月，EXAMINE研究表明，在近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，DPP-4抑制剂阿格列汀并未增加心衰事件的发生风险。
2015年11月，公司宣布Pexidartinib获得了FDA的突破性药物疗法认证。2015年最大品种为安理申- Aricept（多奈哌齐），业绩为4.7亿美元，此款治疗阿尔兹海默症的药物销售峰值达35亿美元。
近期事件：2015年9月，结直肠癌复方新药Lonsurf获FDA批准，Lonsurf是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI （tipiracil）组成。2014年出售Ranbaxy给印度Sun Pharmaceutical，后者现在是印度第一大制药。2015年的合并销售收入达到130亿美元，其中医药品关联事业约占67%，功能性饮料、食品、药妆品被统称为Nutraceuticals关联事业。6. Chugai-中外：中外制药始于1925年，总部位于东京。
肝癌临床试验三期正在进行中。3. Daiichi Sankyo-第一三共：第一三共总部位于日本东京。
近期事件：2015年12月，中外制药研发的Alecensa （Alectinib）获FDA加速批准，用于既往接受Xalkori （Crizotinib）治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。1948年，Kyowa开始从事化工业务。
2015年3月，FDA批准安斯泰来抗真菌药Cresemba（艾沙康唑）用于侵袭性真菌感染（侵袭性曲霉病和毛霉菌病）此前有分析师预期该药物销售峰值5亿美元。10.Ono-小野小野制药，位于大阪。
【干货】一文初识日本10家大药厂 2016-07-11 06:00 · wenmingw 目前中国制药工业仍然是处于初级阶段，少数仿制药走出了国门，而真正的创新药并没有。此前已获批用于转移性乳腺癌。注：PD-1由日本著名生物学家——京都大学本庶佑教授于1992年发现。此前彭博社预计该药在2020年的销售额将达到11.2亿美元。
2016年1月，FDA批准Eribulin （艾瑞布林）用于之前已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤患者。2015年2月FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌。
2015财年营收18074亿日元。日本培育了很多国际知名企业。
该三药联合疗法是首个多发性骨髓瘤的全口服治疗方案。提到免疫治疗，我们不得不提这个日本公司。